/sites/default/files/Etude%20en%20recrutement.pdfResponsable scientifique : Pr M.Weber

Centre agréé pour le traitement par thérapie génique des dystrophies rétiniennes
en lien avec une mutation du gène RPE65 par le "Luxturna".

Description 

• Unité labellisée  CIC de Biothérapie Ophtalmologie (CBT 0503) depuis 2009  www.cicnantes.fr
• Une équipe de 15 personnes composée d’ophtalmologistes, d’orthoptistes, de techniciens de recherche clinique et d’infirmières de recherche clinique.

Etudes en cours de recrutement :

• DMLA atrophique :
  - LADIGAGA (étude interventionnelle de phase 2)
  Analyse à long terme de l'efficacité du Diméthyle Fumarate pour réduire la progression des zones d’Atrophie Géographique chez les patients souffrant de la forme sèche de la DMLA . Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer l'innocuité, la tolérance et la preuve de l'activité d'un traitement oral de 12 mois avec TEFIDERA® chez des sujets atteints d'atrophie géographique associée à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
  
  - ALXN2040 (étude interventionnelle de phase 2)
  Étude de phase 2, à double insu, contrôlée par placebo et portant sur la détermination de la posologie du Danicopan (ALXN2040) chez les patients atteints d’atrophie géographique (AG) secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).
   Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer l’effet de différents schémas posologiques de danicopan sur la progression de l’AG secondaire à la DMLA par rapport au placebo.

Pour tout renseignement complémentaire merci de vous mettre en relation avec notre CIC.

Axes thématiques 

• Dégénérescence maculaire liée à l’âge atrophique
• Dégénérescence maculaire liée à l’âge exsudative
• Dystrophies rétiniennes
• Rétinopathie diabétique
• Occlusions veineuses
• Uvéites

Expertise

• Plus de 150 projets industriels et institutionnels, de la phase précoce au post market.
• Recherche translationnelle (du concept à la réalisation de l’étude) en thérapie génique avec 2 essais de première administration à l’homme dans les pathologies de la dystrophie rétinienne : RPE65 (2011 - 2014) et HORA-PDE6ß (2017 - en cours)
• Evaluation d'implant epi et sous rétinien
• Etudes cliniques randomisées multicentriques internationales
• Etudes de cohortes
• Projet européen
   

L'équipe est constituée de 10 ophtalmologistes, 4 orthoptistes-TEC et 2 infirmières-TEC.

Compétences

• Mise en place et suivi de projets de recherche afin de proposer aux patients les dernières innovations thérapeutiques en ophtalmologie avant leur disponibilité sur le marché
• Equipe de recherche clinique formée aux Bonnes Pratiques Cliniques
• Encadrement par une cellule qualité
• Equipement d’imagerie ophtalmologique adapté à l’activité de recherche clinique
• Accès à tous les plateaux techniques du CHU

Traitements innovants dans le cadre d'essais cliniques en cours :

• Rétinite pigmentaire : essai de thérapie génique pour la mutation du gène PDE 6 béta
• DMLA humide : essai de nouveaux anti-VEGF :Brolucizumab, Faricimab
• DMLA atrophique :
  • essai d'un anti facteur C3 du complément (APL2)
  • essai d'un anti-facteur C5 du complément (Zimura)
  • essai d'un traitement par thérapie génique (GT005)
  • essai d'une prothèse de stimulation sous rétinienne (Prima)
• Œdème maculaire diabétique : essai d'un nouvel anti-VEGF (Faricimab)
• Occlusion de l'artère centrale de la rétine : intérêt de la thrombolyse

Evaluation anatomo-fonctionnelle dans le cadre d'essais cliniques en cours :

• de deux techniques de chirurgie des membranes épi-rétiniennes
• de deux techniques de laser dans la rétinopathie diabétique
• du traitement de la DMLA humide
• de deux traitements corticoïdes dans les œdèmes maculaires uvéitiques ou post-opératoires

Plus d'informations sur les protocoles en cours.
Mémo des étude en cours de recrutement